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中国散裂中子源两大“抗癌”利器研发进展顺利!东莞临床试验最新情况

关于癌症治疗
莞产利器有好消息!

中国散裂中子源在肿瘤治疗领域的
两项成果转化项目——

BNCT实现设备和靶向药物国产化
正在东莞开展临床试验

12月7日,在2025大湾区科学论坛主论坛上,中国科学院院士、中国科学院高能物理研究所研究员陈和生透露,中国散裂中子源在肿瘤治疗领域正在推进两项成果转化项目——硼中子俘获治疗(BNCT)和靶向α放射性核素治疗(TAT),目前进展顺利,有望为中晚期肿瘤患者提供治疗新选择。

中国科学院院士、中国科学院高能物理研究所研究员陈和生(图源:羊城晚报)

其中,硼中子俘获治疗通过将含硼药物注入人体,聚集在癌细胞中,随后,再用中子束对癌细胞进行照射,触发核反应,释放的高能粒子将杀死癌细胞,其核心优势在于精准摧毁癌细胞的同时,对正常组织损伤极小。

“BNCT是新型放射与药物结合的二元、靶向、细胞级精准放疗,在肿瘤放疗领域具有很好的应用前景。”陈和生介绍,BNCT已经实现设备和靶向药物国产化,正在东莞人民医院开展临床试验,首剂量组6例患者已全部完成治疗,初步数据显示出较好疗效。

其中,一名鼻咽癌患者的面部疼痛、嘴唇麻木等症状明显好转;一名口腔癌患者的左脸颊出血、肿胀得到有效控制;一名头部骨巨细胞瘤患者则实现右耳听力改善、视物更清晰。

位于东莞市人民医院的硼中子治疗中心(图源:东莞日报)

目前,项目正全速推进后续工作,计划在最后一例患者观察期结束后,立即启动第二剂量组患者入组。按计划,项目将在明年完成全部临床试验,并获得国家药监局的上市批文。届时,位于东莞松山湖的生产基地将能实现该抗癌新装备的规模化供应,为众多复发性、局部转移头颈部癌患者带来新的治疗希望。

此次临床试验所用国产BNCT临床设备运行稳定,各项指标均达到国际治疗标准,已顺利通过国家医疗器械型式检验。此前,项目团队完成了全面的临床前研究,包括细胞实验、动物安全性试验等,充分验证了该技术的安全性与有效性。

位于东莞市人民医院的硼中子治疗中心(图源:南方+)

“该治疗技术路径简单,设备造价低,靶向精准,患者仅需一两次照射,一旦铺开,地市级医院也能建得起,更多肿瘤患者在家门口就能获益。”陈和生说。

医用α核素
在广东形成重要产业

另一“抗癌”项目则是利用散裂中子源的直线加速器生产国内急需的医用α核素。靶向α放射性核素对中晚期转移性肿瘤疗效显著,但医用α放射性核素全球紧缺,严重制约药物研发与应用。

“利用散裂中子源来开展研发,投资少,运行费少,能迅速形成大规模产能,对治疗中晚期转移性肿瘤患者有重要意义。”陈和生表示,该项目已完成第一阶段从“0”到“1”的目标,实现α医用同位素镭-223、锕-225、铅-212/铋-212百毫居里级年产能,在广东形成重要产业。

中国散裂中子源(图源:创新松山湖)

陈和生透露,计划在2031年,项目团队掌握镭-223、锕-225、铅-212/铋-212医用α同位素、新型诊疗一体化核素/核素对等量产工艺技术,推动成果落地。

当前,中国散裂中子源成果注册用户已达到9200人,覆盖全国各省和30多个国家和地区,为超300个用户单位,完成2500个实验。近年来,中国散裂中子源持续推进生物医药、新能源等产业领域成果转化项目。陈和生表示,未来,合作用户有望共同推进更多肿瘤治疗相关成果转化落地。

来源:东莞发布综合,南方+、中国科学院高能物理研究所
编辑:钟欣玲
校对:陈灿荣

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